2022-05-30
2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会官网于北京时间5月27日凌晨已公布接收的摘要，金年会金字招牌诚信至上医药5款已上市产品：注射用卡瑞利珠单抗（艾瑞卡®）、甲磺酸阿帕替尼片（艾坦®）、马来酸吡咯替尼片（艾瑞妮®）、羟乙磺酸达尔西利片（艾瑞康®）、氟唑帕利胶囊（艾瑞颐®）以及6款未上市创新产品：雄激素受体抑制剂SHR3680、人源化抗PD-L1抗体阿得贝利单抗（SHR-1316）、微管蛋白抑制剂普那布林、多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂法米替尼、抗PD-L1/TGF-βRII双抗SHR-1701、组蛋白甲基转移酶EZH2抑制剂SHR2554单药或联合方案的临床研究共有2项入选口头报告、1项入选壁报讨论环节，32项研究接收为33份壁报展示[1]。
3款创新药临床研究入选2项口头报告和1项壁报讨论
2022 ASCO金年会金字招牌诚信至上医药共有两项研究入选口头报告环节，另有一项研究入选壁报讨论环节。
SHR3680治疗前列腺癌的Ⅲ期研究（CHART）被接收为口头报告。SHR3680片联合雄激素剥夺疗法（ADT）对比比卡鲁胺联合ADT治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的研究是一项多中心、随机、对照、开放标签的Ⅲ期临床研究（NCT03520478），由复旦大学附属肿瘤医院叶定伟教授担任主要研究者，中国50家和东欧（波兰、捷克和保加利亚）22家中心共同参研。研究的主要终点包括影像学无进展生存期（rPFS，基于独立评审委员会的评估）和总生存期（OS）。
该研究共入组654例mHSPC患者，按照1:1随机分配至SHR3680（240mg/d）联合ADT治疗组（326例）或比卡鲁胺（50mg/d）联合ADT治疗组（328例）治疗。两组的中位随访时间分别为22.1个月和20.4个月，对比比卡鲁胺，SHR3680能显著降低影像学进展或死亡风险，SHR3680组相对比卡鲁胺组的OS得到显著改善。SHR3680联合ADT相较比卡鲁胺联合ADT能显著改善高瘤负荷mHSPC的rPFS[2]。凭借以上数据，SHR3680已递交新药上市申请。对研究详细内容感兴趣的同道可于北京时间6月5日晚22:12参加2022ASCO口头报告环节聆听报告并参与讨论。
在黑色素瘤领域，郭军教授团队开展的卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼（“双艾”方案）联合注射用替莫唑胺方案（CAM/APA/TMZ）一线治疗晚期肢端黑色素瘤的单中心、单臂Ⅱ期研究（NCT04397770）获选口头报告，研究方案如下：
截至2022年1月，该研究共入组50例患者，中位随访时间为12.1个月（IQR 8.4-14.5），48例患者疗效可评估，客观缓解率（ORR）为64.6%，疾病控制率（DCR）为95.8%，6个月和12个月的中位无进展生存（PFS）率分别为81.7%和62.9%，12个月总生存（OS）率为82.3%[3]。研究结果显示，“双艾”联合注射用替莫唑胺可以为肢端黑色素瘤患者带来生存获益，更多研究细节将于北京时间6月6日凌晨一点由该研究团队的斯璐教授进行口头报告。
在头颈肿瘤领域，中山大学肿瘤防治中心向燕群/梁虎团队治疗鼻咽癌的QUINTUPLED研究进入壁报讨论环节。QUINTUPLED研究是一项化疗诱导贯序同步放化疗联合“双艾”治疗远处转移高危型鼻咽癌的II期（ChiCTR2000032317）研究，研究设计如下：
5款已上市抗肿瘤创新药的27项研究被接收为28份壁报
“双艾”方案单独或联合系统治疗或局部治疗在黑色素瘤、鼻咽癌、头颈肿瘤、